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從輝瑞立普妥專利被無(wú)效,看專利的挑戰(zhàn)策略

發(fā)布時(shí)間:2022-10-13 來(lái)源:精金石知識(shí)產(chǎn)權(quán) 閱讀量:127

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1.專利挑戰(zhàn)的策略概述

在2004 年全球藥品市場(chǎng),降血脂專利藥Lipitor(立普妥)創(chuàng)下歷史,成為史上第一個(gè)全年?duì)I收超過(guò)百億美元的暢銷(xiāo)藥物,Pfizer(輝瑞)公司在Lipitor方面的銷(xiāo)售收入高達(dá)109億美元,占這個(gè)制藥業(yè)巨人營(yíng)收的21%。


Lipitor的成功,可以說(shuō)是暢銷(xiāo)藥獲利模式的極致表現(xiàn)。1980 年代中以來(lái),創(chuàng)造暢銷(xiāo)藥物(Blockbuster)成為Pfizer、Merck(默克)、GSK(葛蘭素史克)等制藥巨人爭(zhēng)相建立的獲利模式。


從 Mevacor(洛伐他?。┑絃ipitor,暢銷(xiāo)藥物不僅為大型藥廠撐起一片天,對(duì)某些中型藥廠而言,一種暢銷(xiāo)藥物甚至可以代表整個(gè)藥廠的命脈。以美商 KoS Pharmaceutical為例,其降血脂藥物Niaspan在2004年為該公司帶來(lái)3億2 千萬(wàn)美元的營(yíng)收,相當(dāng)于該公司營(yíng)收的65%。


然而,暢銷(xiāo)藥物產(chǎn)生的龐大利益,吸引各家學(xué)名藥廠積極搶攻。在國(guó)際上,一些學(xué)名藥廠經(jīng)常通過(guò)挑戰(zhàn)暢銷(xiāo)藥品的專利,消除自己仿制生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)障礙。


就Lipitor而言,印度第一大學(xué)名藥廠Ranbaxy(也是全球前十大的學(xué)名藥廠)動(dòng)作可謂最為積極。


在Ranbaxy的挑戰(zhàn)下,2005 年 3月,奧地利專利局針對(duì)“pitor在奧地利專利期限,作出無(wú)效判定(原專利期限為2011 年)。該判決引起 Pfizer的不滿,為保護(hù)本身利益,Pfizer強(qiáng)調(diào)將上訴。


Ranbaxy 公司的策略就是所謂專利挑戰(zhàn)策略,即通過(guò)挑戰(zhàn)他人專利的有效性、穩(wěn)定性或保護(hù)范圍,來(lái)消除專利侵權(quán)的障礙或獲得其他商業(yè)利益。


專利挑戰(zhàn)策略在我國(guó)也開(kāi)始為人所使用。我國(guó)有一家單位一件專利也沒(méi)有,但他們通過(guò)檢索調(diào)研發(fā)現(xiàn),國(guó)外有家企業(yè)的一件中國(guó)專利十分適合本單位生產(chǎn),且市場(chǎng)前景較好,他們組織多方專家仔細(xì)分析研究,認(rèn)為這件專利的撰寫(xiě)存在極大漏洞,完全有把握運(yùn)用專利制度中的宣告無(wú)效規(guī)則,將其專利申請(qǐng)無(wú)效。


于是這個(gè)單位一邊組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究,一邊啟動(dòng)無(wú)效程序,結(jié)果官司打贏了,產(chǎn)品也上市了,并取得了很好的經(jīng)濟(jì)效益。這就是充分運(yùn)用專利制度的特性和功能去尋求市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有利地位的范例。

 2.專利挑戰(zhàn)的策略目標(biāo)

一般而言,開(kāi)展專利挑戰(zhàn)策略,都會(huì)事先根據(jù)需要確定目標(biāo)專利,然后圍繞該專利技術(shù),通過(guò)各種渠道,在世界范圍內(nèi)查找技術(shù)文獻(xiàn),或?qū)ふ覍?duì)方專利撰寫(xiě)的破綻,提起專利無(wú)效宣告。通過(guò)專利無(wú)效宣告,可能產(chǎn)生下列效果:(1)專利被宣告無(wú)效。(2)專利保護(hù)范圍被縮小。當(dāng)然,前述兩個(gè)結(jié)果本身并不是最終目的,從商業(yè)上講,專利挑戰(zhàn)的真正用意,主要有以下幾個(gè)方面:

(1)消除技術(shù)研發(fā)的專利障礙

有的專利可能阻礙自己技術(shù)研發(fā)工作的開(kāi)展,成為技術(shù)創(chuàng)新的絆腳石,此時(shí),通過(guò)專利挑戰(zhàn),請(qǐng)求專利無(wú)效可以消除技術(shù)研發(fā)的法律障礙。

(2)消除生產(chǎn)銷(xiāo)售的專利障礙

如前所述的中國(guó)企業(yè)的案例,就是通過(guò)挑戰(zhàn)別人的專利權(quán),使之無(wú)效,消除自己在未來(lái)生產(chǎn)銷(xiāo)售中的專利侵權(quán)障礙。

(3)降低專利許可的費(fèi)用

在國(guó)外的專利許可談判中,早已走過(guò)審查形式有效性的低級(jí)階段。很多企業(yè)在接受專利許可之前,會(huì)委托專利律師去查閱世界各國(guó)的專利文獻(xiàn)和會(huì)議記錄,找出許可方專利的權(quán)利瑕疵。這種方式不僅僅是為了檢驗(yàn)對(duì)方專利的有效性,更主要的目的在于極力降低專利的許可費(fèi)。

(4)否認(rèn)侵權(quán)指控的成立

在專利侵權(quán)訴訟中,被告大多會(huì)毫不猶豫地向原告發(fā)起專利無(wú)效的挑戰(zhàn),試圖請(qǐng)求專利無(wú)效或縮小保護(hù)范圍,以否認(rèn)侵權(quán)指控的成立。

 3.專利挑戰(zhàn)的風(fēng)險(xiǎn)

當(dāng)然,專利挑戰(zhàn)也有自己的風(fēng)險(xiǎn)。比如,挑戰(zhàn)別人的專利有效性或保護(hù)范圍,需要調(diào)查大量的技術(shù)文獻(xiàn),這需要不菲的費(fèi)用,特別是自己沒(méi)有任何線索的情況下,四處尋找專利無(wú)效的證據(jù),可能費(fèi)用開(kāi)支比較大,一旦尋找的證據(jù)不能支持專利無(wú)效,則會(huì)損失較大。


另外,在專利許可中,一旦沒(méi)有掌握好分寸,不但沒(méi)有無(wú)效許可人的專利,反而破壞了雙方的合作關(guān)系,有時(shí)得不償失。最后,如果經(jīng)常提起專利無(wú)效的程序,又沒(méi)有良好的輿論支持,可能會(huì)在行業(yè)內(nèi)樹(shù)立不好的形象,成為投機(jī)取巧的典型。

尋找一個(gè)專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)尤為重要!

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