實際上，用于認(rèn)定預(yù)料不到的技術(shù)效果的方式較為多樣，但很多時候我們在實驗階段沒有辦法預(yù)期后續(xù)能否得到滿意的數(shù)據(jù)，基于以上，本文中結(jié)合審查指南中對“預(yù)料不到的技術(shù)效果”的釋義，總結(jié)了3個較為簡單且通用的實驗設(shè)計方式供參考。

此種實驗設(shè)計方案比較貼合選擇發(fā)明的思路，專利審查指南中對于選擇發(fā)明的釋義內(nèi)容包括如下：

“選擇發(fā)明，是指從現(xiàn)有技術(shù)公開的寬范圍中，有目的地選出現(xiàn)有技術(shù)中未提到的窄范圍或者個體的發(fā)明?！?/span>

在選擇發(fā)明中，審查指南列舉了幾種預(yù)料不到的技術(shù)效果的判定方式：

（1）如果發(fā)明僅是從一些已知的可能性中進行選擇，或者發(fā)明僅僅是從一些具有相同可能性的技術(shù)方案中選出一種，而選出的方案未能取得預(yù)料不到的技術(shù)效果，則該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。

（2）如果發(fā)明是在可能的、有限的范圍內(nèi)選擇具體的尺寸、溫度范圍或者其他參數(shù)，而這些選擇可以由本領(lǐng)域的技術(shù)人員通過常規(guī)手段得到并且沒有產(chǎn)生預(yù)料不到的技術(shù)效果，則該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。

（3）如果發(fā)明是可以從現(xiàn)有技術(shù)中直接推導(dǎo)出來的選擇，則該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。

（4）如果選擇使得發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，則該發(fā)明具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步，具備創(chuàng)造性。

對于前三種判定方式，其采用的是否定的方式，對我們實驗設(shè)計階段參考價值不大，但是對于第（4）點，可以看出，在認(rèn)定預(yù)料不到的技術(shù)效果時，需要體現(xiàn)選擇起到的作用，為了滿足這個要求，條件篩選實驗就表現(xiàn)出了一定的必要性。

為了便于大家更好地理解，在這里用簡單的舉例體現(xiàn)：

例1：僅提供一種條件優(yōu)化后的HPLC條件，對物質(zhì)A進行了純化，純化產(chǎn)品收率相對現(xiàn)有技術(shù)更高。

例2：提供了一種條件優(yōu)化后的HPLC條件，對物質(zhì)A進行了純化，純化產(chǎn)品收率相對現(xiàn)有技術(shù)更高，并提供了完整的優(yōu)化流程，包括各條件的定向篩選過程。

當(dāng)排除其他可能的預(yù)料不到的技術(shù)效果的認(rèn)定情況下，以上例1和例2，我們通常認(rèn)為例2更能體現(xiàn)“選擇起到的作用”。在例1的情況下，我們無法排除“純化產(chǎn)品收率高”是常規(guī)篩選的結(jié)果，而例2則表現(xiàn)出了一定的定向篩選的方式，表明得到純化收率高非常規(guī)篩選，而是通過特定篩選得到的方案并達(dá)到了相應(yīng)效果。

方式三可以理解為方式二的一個補充方案，因為我們在進行分組后，并不能保證分組條件一定能夠計算出協(xié)同作用，這個時候我們進行條件調(diào)整的對比例的設(shè)置就能夠作為備選數(shù)據(jù)。

這一部分還是參照組合發(fā)明的思路：

“如果組合的各技術(shù)特征在功能上彼此支持，并取得了新的技術(shù)效果；或者說組合后的技術(shù)效果比每個技術(shù)特征效果的總和更優(yōu)越，則這種組合具有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步，發(fā)明具備創(chuàng)造性。其中組合發(fā)明的每個單獨的技術(shù)特征本身是否完全或者部分已知并不影響對該發(fā)明創(chuàng)造性的評價?！?/span>

這個部分?jǐn)?shù)據(jù)主要目的就在于體現(xiàn)整體技術(shù)方案的效果優(yōu)越性，基于以上方案設(shè)置條件調(diào)整的對比例就可以采用：增加特征、減少特征、替換特征、調(diào)整特征參數(shù)等方式。

還是用組合物舉例，計劃保護的技術(shù)方案如下：

一種組合物，其特征在于，按重量份計，包括2-5份組分A，3-8份組分B和6-12份組分C。

實施例針對以上保護范圍的端點值和中間值分別進行了效果驗證，當(dāng)我們想強調(diào)整體技術(shù)方案預(yù)料不到的技術(shù)效果時，可以采用以下對比例的設(shè)置方式：

對比例1：1份組分A，8份組分B，9份組分C；（調(diào)整特征參數(shù)）

對比例2：2份組分A，10份組分B，9份組分C；（調(diào)整特征參數(shù)）

對比例3：2份組分A，9份組分C；（減少特征）

對比例4：2份組分A，8份組分B；（減少特征）

對比例5：2份組分A，8份組分B，9份組分C，5份組分D；（增加特征）

對比例6：2份組分A，8份組分B，9份組分E。（替換特征）

最后需要說明的是，以上幾種方案設(shè)計的形式，并不能夠保證一定能夠達(dá)到支持“預(yù)料不到的技術(shù)效果”的目的，最終還是要根據(jù)具體產(chǎn)出的數(shù)據(jù)進行分析后確認(rèn)，以上方式僅僅是較為通用的方式，在實驗完成后還是要多跟代理人溝通確認(rèn)是否支持創(chuàng)造性判斷的問題，必要時，也可根據(jù)代理人的實際建議進行實驗的補充。