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專利申請文本撰寫中不可忽視的細節(jié)——獲取實驗數(shù)據(jù)的手段

發(fā)布時間:2024-12-17 來源:精金石知識產(chǎn)權 閱讀量:127


根據(jù)《專利法》第22條第3款的規(guī)定,發(fā)明的創(chuàng)造性,是指與現(xiàn)有技術相比,該發(fā)明有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步。在評價發(fā)明是否具有顯著的進步時,主要應當考慮發(fā)明是否具有有益的技術效果。


此外,根據(jù)《專利法》第26條第3款的規(guī)定,說明書應當對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術領域的技術人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準。也就是說,說明書應當滿足充分公開發(fā)明或者實用新型的要求。對于化學領域的發(fā)明,“充分公開”不僅指技術方案、技術效果的充分公開,同樣包括支持相應技術效果的實驗數(shù)據(jù)以及獲取實驗數(shù)據(jù)的手段。



《專利審查指南》第二部分第二章規(guī)定:說明書中給出了具體的技術方案,但未給出實驗證據(jù),而該方案又必須依賴實驗結(jié)果加以證實才能成立。這種情況屬于缺乏解決技術問題的技術手段而被認為無法實現(xiàn)的情形,不符合《專利法》第26條第3款的規(guī)定。特別是對于化學領域的發(fā)明,有益效果往往通過實驗數(shù)據(jù)體現(xiàn),也即說明書應當記載解決所要解決的技術問題或者達到所述效果的實驗數(shù)據(jù),而實驗數(shù)據(jù)的獲取手段(包括實驗方法、測試方法等)對于技術效果可信度和證明力起著關鍵的作用。


特別地,《專利審查指南》第二部分第十章還指出:對于表示發(fā)明效果的性能數(shù)據(jù),如果現(xiàn)有技術中存在導致不同結(jié)果的多種測定方法,則應當說明測定它的方法,若為特殊方法,應當詳細加以說明,使所屬技術領域的技術人員能實施該方法。



基于以上,化學領域的發(fā)明專利申請記載的用于獲取實驗數(shù)據(jù)的實驗方法、測試方法等,對于專利授權都是不可或缺的因素之一。



案例1


專利ZL2022113318**.* 保護一種具有保肝解酒的中藥組合物及其制備方法,其效果通過“小鼠急性醉酒模型”和“大鼠胃損傷模型”進行驗證,審查意見給出了對比文件1-3,以及結(jié)合本領域常規(guī)選擇可以得到本發(fā)明要保護的技術方案,不具備突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步,因而不具備創(chuàng)造性。


然而與最接近的現(xiàn)有技術(對比文件1)相比,其采用的動物種類、造模方式、給藥量等實驗方法均不同于本發(fā)明,因此,在對比文件1給出相關技術啟示的前提下,無法直接對比確認與對比文件相比,本案是否取得了顯著的進步,為驗證這一點,就需要補充對比文件1公開的組合物在本發(fā)明實驗方法下的技術效果,為保證補充實驗數(shù)據(jù)的有效性和可比性,這種情況下,原申請文本中是否有記載相應的具體實驗方法就顯得尤為重要,這也是在答復審查意見時,補充的實驗數(shù)據(jù)可以被接受的前提。


除此之外,詳細地記載實驗方法如上述的動物實驗的造模過程等,還有助于對比本發(fā)明與現(xiàn)有技術中實驗方法的細微差別,從而找到其技術效果上的差別,進而說明在解決實際解決的技術問題上對比文件沒有給出技術啟示,如本案審查意見中對比文件2公開了部分組分具有保肝作用,但通過對比發(fā)現(xiàn),其公開了部分組分對于CCl4中毒肝炎起到保護作用,而本申請可實驗記載的是改善ALD酒精性肝損傷的效果,由于兩種肝疾病誘發(fā)病因不同,其預防和/或治療的機理也必然存在差別,為了解決實際解決的技術問題—改善ALD酒精性肝損傷,并不存在將對比文件2與對比文件1相結(jié)合的技術啟示。


以上兩個方面充分說明了實驗方法的詳細記載作為答復審查意見的事實證據(jù),對發(fā)明專利的授權起到了不可或缺的作用。



案例2


專利ZL2023112818**.* 一種兒童復方氨酚腎素藥物組合物、制劑及其制備工藝,通過對制劑進行穩(wěn)定性考察驗證了技術方案所帶來的技術效果,并具體給出了在加速條件為40±2℃;75±5%RH條件下進行穩(wěn)定性考察,并給出了加速6個月有關物質(zhì)含量結(jié)果。本領域公知,原料藥及制劑在不同加速條件下的穩(wěn)定性情況不同,這種情況下,詳細記載加速條件對于本領域技術人員實施本發(fā)明技術方案過程中技術效果的重現(xiàn)起到關鍵性作用,決定了發(fā)明是否充分公開。



案例3


專利ZL2023115152**.* 一種包覆型Ni基光熱催化劑及其制備方法和應用,并記載了其催化乙烷與二氧化碳重整反應過程和催化性能(乙烷轉(zhuǎn)化率、CO2轉(zhuǎn)化率、CO選擇性、H2/CO摩爾比)。本領域公知,催化性能不僅取決于催化劑本身,還取決于催化反應條件如還原方式(光催化或熱催化等)、氣氛、空速、壓力、時間等等,因此反應條件的詳細記載對于本領域技術人員實施本發(fā)明技術方案過程中技術效果的重現(xiàn)也是必不可少的;


而對于催化性能的表征,如轉(zhuǎn)化率,是指在反應中反應物反應的量與反應物總的量之比,其在本領域有具體的定義,不存在由于測試方法不同導致結(jié)果不同的情況,因此在本發(fā)明中表示催化性能的參數(shù)的測試方法即使沒有記載,也不影響發(fā)明的充分公開。



小結(jié)


對于化學領域的發(fā)明,為保證其滿足《專利法》第26條第3對于充分公開的要求,應當詳細記載獲取技術效果(實驗數(shù)據(jù))的實驗過程和測試方法,特別是不同測試方法或同一測試方法不同測試條件導致測試結(jié)果不同的情況,應詳細記載測試方法和條件;


此外,在創(chuàng)造性問題的答復中,仔細比對申請文本與現(xiàn)有技術所記載的實驗過程,可能發(fā)現(xiàn)其隱含的某些區(qū)別如藥物用途中的給藥對象、給藥方式等可能暗含適應癥的區(qū)別,這些區(qū)別也為創(chuàng)造性的答復提供了思路。


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